Pharma und Gesundheit
Wir betreuen hauptsächlich Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteunternehmen und auch andere Player im Gesundheitswesen in einem breiten Spektrum von Rechtsangelegenheiten.
Unser Fokus liegt auf den Bereichen Marktzulassung und -zugang, Kassenvergütung, Bewilligungen, Werbung, Herstellung und Vertrieb, Zusammenarbeit mit Ärzteschaft und Spitälern, Compliance, klinische Studien, Lizenzierung von Immaterialgüterrechten, Wettbewerbs- und Kartellrecht, eHealth, Datenschutz sowie Produktehaftung. Dank unserer fundierten Kenntnisse des schweizerischen Gesundheitswesens und der Behörden- und Gerichtspraxis beraten wir unsere Klienten zielgerichtet und effizient.
Unsere Kompetenzen umfassen im Einzelnen:
- Verfassen und Verhandeln von Vertriebs-, Zusammenarbeits-, Lizenz-, Studien-, Beratungs-, Dienstleistungs-, Sponsoring- und Unterstützungsverträgen
- Beratung und Vertretung gegenüber Swissmedic und dem BAG (Bundesamt für Gesundheit) in allen Fragen des Heilmittelrechts
- Führung von Beschwerdeverfahren
- Prüfung von Werbung und Zusammenarbeit mit Fachpersonen auf Vereinbarkeit mit der schweizerischen Gesetzgebung, dem schweizerischen Pharmakodex sowie Pharma-Kooperations-Kodex (Compliance)
- Vertretung in Verwaltungs- und Verwaltungsstrafverfahren
- Prüfen von Standard Operating Procedures
- Due Diligences und Transaktionen
- Beratung zum Humanforschungsrecht
- Erstellen und Verhandeln von Studienverträgen
- Vertretung in Verfahren zu unlauterem Wettbewerb
- Vertretung in Verfahren betreffend Produktehaftung
- Beratung zu Datenschutz, Informationstechnologie, Neuen Medien sowie eHealth-Projekten